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生華科腦癌新藥申請美FDA臨床

工商時報【杜蕙蓉/台北報導】

生華科（6492）旗下腦癌新藥經美國史丹佛大學醫學團隊驗證，可殺死癌細胞，；該利多除了加速團隊規畫年底向美國FDA申請臨床試驗（IND）外，也將申請罕見兒科疾病優先審查憑證（PRV）資格，若順利取得，潛在價值約1.25億美元到3.5億美元。

史丹佛醫學團隊近日於全球知名的重要期刊”Science Signaling”發表一項臨床前的研究論文，驗證CX-4945可殺死腦癌細胞，且接受治療的小鼠存活期更超過一年，該正面消息也讓CX-4945未來有機會取代現有的治療藥物，搶攻全球高達近千億台幣的腦瘤治療藥物商機下，激勵生華科昨（2）日股價直奔漲停，以78.1元作收，並有407張買單高掛。

生華科表示，該藥品將與美國史丹佛大學醫學團隊共同開發，並與美國兒童腦瘤聯盟合作，規畫年底向美國申請臨床試驗（IND），目前已獲美國癌症研究中心（NCI）全額贊助臨床經費，預估規模約為300萬美元。

由史丹佛大學醫學團隊Dr. Teresa Purzner主導進行的一項雙盲、隨機小鼠實驗中，對照組藥物vismodegib是由美國Genentech藥廠開發，也是第一個被FDA核准、針對Hedgehog（Hh）傳導路徑的SMO蛋白抑制劑，藉由關閉Hh路徑的訊息傳導，抑制癌細胞的複製生長。但vismodegib的療效強烈卻不持久，容易造成癌細胞的抗藥性，腫瘤大概在治療6～7個月後就會復發。

因此，在篩選超過四千種化合物後，史丹佛團隊選中了生華科的CX-4945，不但可以調控SMO的下游基因，陰蒂穿環並直接或間接影響三處Hh路徑的訊息傳導，比SMO的單一標靶更有潛力，因為較難有任何突變可以突破三道關卡。

生華科表示，該項臨床試驗針對的髓母細胞瘤，在美國屬於罕見兒科疾病，若臨床順利，將同步申請罕見兒科疾病優先審查憑證（PRV）資格，PRV可以轉賣大藥廠，縮短審查時間，加速藥品上市，據相關市場資料指出，近年成交價格從1.25億美元到3.5億美元不等。

緬甸外海神秘「幽靈船」最後位置紀錄竟在台灣海峽

緬甸仰光外海近日有漁民發現一艘無人貨輪，警方接獲通報後展開調查，發現船上除了斑駁船面以及老舊的設備，沒有任何人員和貨物在上頭，查閱航行記錄更顯示出最近一次貨輪航行是在2009年的6月，位置約在台灣海峽嘉義、台南外海一帶。

根據《英國廣播公司》報導，這艘出現在緬甸外海的貨輪名叫「Sam Ratulangi PB 1600」，在2001年打造而成，全長177公尺，該貨輪行經過的路線遍布全球，但最後一次的航行紀錄是2009年6月，位置在台灣海峽的南部外海。

緬甸警方獲報後登船調查，在船上雖然發現印尼國旗，但卻沒有其他船員和貨物存在。因為船頭有鋼繩拖拉的痕跡，推測這艘「幽靈船」應是其他船隻拖曳而來，果真在附近海域找到一艘拖曳船，經詢問拖曳船上船員，得知這艘貨輪原是他們拖著運往孟加拉的工廠拆解，卻在途中遇上惡劣天氣導致船上的纜繩斷裂，不得已才拋下這艘廢棄貨輪。

孟加拉擁有非常龐大的拆船業，每年在孟加拉第一大港「吉大港」都有數百艘舊商船被拆除。但這項業務在當地頗受爭議，原因是工作管理不善，以及工作環境非常危險。

實習編輯／高新堡

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